A Rilutek nevű gyógyszer betegtájékoztatója

By | 2014-06-29

Rilutek 50 mg filmtabletta
(Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. október)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez!
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

  1. Milyen típusú gyógyszer a RILUTEK és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a RILUTEK?
  2. Tudnivalók a RILUTEK szedése előtt
  3. Hogyan kell szedni a RILUTEK-et?
  4. Lehetséges mellékhatások
  5. Hogyan kell a RILUTEK-et tárolni?
  6. További információk

1. Milyen típusú gyógyszer a RILUTEK és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a RILUTEK?

A RILUTEK hatóanyaga a riluzol, amely az idegrendszerre hat.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a RILUTEK?

A RILUTEK ún. amiotrofiás laterálszklerózis (ALS) betegségben szenvedő betegek kezelésére alkalmazható.
Az ALS a mozgató idegek megbetegedésének egyik formája, amely az izmok működtetéséért felelős idegsejteket támadja meg, és ennek következtében gyengeség, izomsorvadás és bénulás alakul ki.
A mozgató idegek betegségében az idegsejtek pusztulását valószínűleg az agyban és a gerincvelőben található túlságosan magas glutamát-szint (kémiai ingerületátvivő-anyag) okozza. A RILUTEK leállítja a glutamát felszabadulását, és ez segíthet az idegsejtkárosodás megelőzésében.
Orvosa további felvilágosítást adhat Önnek az ALS betegségről és arról, hogy miért rendelte Önnek ezt a gyógyszert.

Rilutek gyógyszer

2. Tudnivalók a RILUTEK szedése előtt

Ne szedje a RILUTEK-et

  • ha allergiás a riluzolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
  • ha májbetegsége van vagy bizonyos májenzimek (transzaminázok) vérszintje megemelkedett,
  • ha terhes vagy szoptat.

A RILUTEK fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Értesítse orvosát:

  • ha Önnek bármilyen májbetegsége van: a bőre vagy a szeme fehérje besárgul (sárgaság), az egész testén viszketés lép fel, hányingere van, hány
  • ha a veséje nem jól működik
  • ha láza van: ez lehetséges a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt, ami a fertőzések kockázatának növekedését eredményezheti
  • Ha Ön még nem töltötte be a 18. életévét, a RILUTEK szedése nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer használatával kapcsolatban.

Ha az előbb felsoroltakból Önre bármelyik is igaz, vagy valamiben nem biztos, forduljon kezelőorvosához, aki majd dönteni fog a teendőkről.

Gyermekek és serdülők

Ha Ön még nem töltötte be a 18. életévét, a RILUTEK szedése nem javasolt, mert ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer használatával kapcsolatban.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről,beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

TILOS RILUTEK-et szednie, ha Ön terhes vagy azt hiszi, hogy az, vagy jelenleg szoptat.
Amennyiben Ön úgy véli, hogy terhes lehet vagy szoptatni szándékozik, kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt beszedné a RILUTEK-et.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mindaddig vezethet gépjárművet vagy kezelhet gépeket, amíg azt nem érzi, hogy szédül vagy szédeleg a gyógyszer bevétele után.

3. Hogyan kell szedni a RILUTEK-et?

A szokásos adag naponta kétszer egy tabletta.
A tablettákat szájon át kell bevennie, 12 óránként, minden egyes nap ugyanabban a napszakban (például reggel és este).

Ha az előírtnál több RILUTEK-et vett be

Ha túl sok tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a RILUTEK-et

Ha elmulasztotta bevenni a tablettáját, akkor teljesen hagyja ki ezt az adagot és a következő tablettát a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

FONTOS

Azonnal értesítse orvosát

  • ha láza (hőemelkedése) jelentkezik, mert a RILUTEK a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja. A kezelőorvosa vért vehet Öntől a fertőzések leküzdésében fontos szerepet játszó fehérvérsejtek számának ellenőrzésére.
  • ha a következő tünetek közül bármelyiket tapasztalja: a bőre vagy a szeme fehérje besárgul (sárgaság), az egész teste viszket, hányingere van, hány, ugyanis ezek májbetegség (hepatitisz) jelei lehetnek. Azért, hogy ez ne fordulhasson elő, kezelőorvosa a RILUTEK kezelés során rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet Önnél.
  • ha száraz köhögés, vagy légzési nehézség jelentkezik, mert ezek tüdőbetegség (ún. interstíciális tüdőbetegség) jelei lehetnek.

A RILUTEK nagyon gyakori mellékhatásai (10 betegből több, mint 1 betegnél fordul elő):

  • fáradtság
  • émelygés
  • bizonyos májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése a vérben

A RILUTEK gyakori mellékhatásai (10 betegből 1-nél kevesebb és 100 betegből 1-nél több betegnél fordul elő):

  • szédülés
  • álmosság
  • fejfájás
  • a száj zsibbadása vagy bizsergése
  • szapora szívverés
  • hasi fájdalom
  • hányás
  • hasmenés
  • fájdalom

A RILUTEK nem gyakori mellékhatásai (100 betegből 1-nél kevesebb és 1000 betegből 1-nél több betegnél fordul elő):

  • vérszegénység
  • allergiás reakciók
  • a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz)

Ha bármely mellékhatás súlyosság válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét!

5. Hogyan kell a RILUTEK-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a RILUTEK-et!

6. További információk

Mit tartalmaz a RILUTEK

  • A készítmény hatóanyaga a riluzol.
  • Egyéb összetevők:

Tablettamag: vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171).

Milyen a RILUTEK külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Filmbevonatú, hosszúkás alakú, fehér tabletták. Minden tabletta 50 mg riluzolt tartalmaz, az egyik oldalán “RPR 202” vésettel van ellátva.

A szájon át alkalmazandó RILUTEK 56 tablettát (négy, egyenként 14 tablettából álló buborékfóliát) tartalmazó csomagban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Aventis Pharma S.A., 20 Avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, Franciaország

Gyártó: Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac, F-6205 Compi gne, Franciaország

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. október

Oszd meg!
  •  
  •  
Category: Ismeretterjesztés Címkék: ,
Adri

About Adri

Thomas (Kennedy Beteg) felesége vagyok, 2014-ben találkoztam a Kennedy betegséggel. Ekkor mindketten 33 évesek voltunk. A szokásos kéz remegés mellett Tomi különböző problémákkal kereste meg a háziorvosát. Az egyik a váladékos köhögés volt, a másik az arcrángás. A kapott beutalók a következő helyekre szóltak: fül-orr-gégészet, neurológia, és vérvétel. A vérvétel negatív lett, a gégészeten is minden rendben volt. A biztonság kedvéért azonban sima allergia, azt követően pedig étel allergia vizsgálat következett. Minden negatív volt. A neurológia által kért laborvizsgálat és az MR vizsgálat eredményei szintén rendben voltak. Időközben Tomi bátyja; Attila értesítette Tomit, hogy a családban többen is a Kennedy szindróma nevű, genetikai betegségben “szenvednek”, ezért érdemes lenne neki is megvizsgáltatni magát. 2014. március 24-én, egy e-mailben megbeszélt időpontra megérkeztünk a Tömő utca 25. szám alatti intézménybe, a Ritka Betegségek Ambulanciájára (Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete). Dr. Balicza Péter az előzmények ismeretében és egy másfél órás vizsgálatot követően génvizsgálatot rendelt el. 2014. július 7-én kaptuk meg az eredményt, sajnos pozitív volt...

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük

Ez a weboldal az Akismet szolgáltatását használja a spam kiszűrésére. Tudjunk meg többet arról, hogyan dolgozzák fel a hozzászólásunk adatait..